Обрати регіон
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Пакувальні рішення для медичних та аптечних продуктів

Для пакування аптечних та медичних продуктів ми пропонуємо обширне портфоліо автономних рішень та автоматичних ліній, які виконують такі функції як упаковка, маніпулювання, маркування, інспекція якості, укладання в коробки та на піддони. Ми спираємось при цьому на багаторічний та обширний досвід. Наша команда експертів повністю супроводжує Вас при реалізації Ваших проектів, починаючи з упаковки до встановлення пакувальних рішень на Вашій території.

Упаковка медичних стерильних виробів і фармацевтичних препаратів

Наші пакувальні рішення розраховані на виконання максимальних вимог стосовно гігієни, надійності процесу та відстеження. Вони пропонують максимальний захист продукту і цим сприяють безпеці пакування.

 

 

 

Галузі застосування

 

Медичні стерильні вироби


Пакувальні рішення MULTIVAC для медичних стерильних виробів забезпечують надійність, відтворюваність та відстеження процесів. Наше портфоліо машин розраховане на упаковки без пилу та мікроорганізмів в умовах чистого приміщення.

Наші пакувальні машини можуть обробляти тверду і м'яку плівку, алюмінієву композитну плівку, а також матеріали на основі паперу і Tyvek®. При цьому можливі різні методи стерилізації.

Типові галузі використання для наших рішень

 

  •    Катетери
  •    Одноразові продукти
  •    Голки
  •    Матеріал для швів
  •    Імпланти
  •    Набори для операцій



    Фармацевтика, діагностика, біотехнологічні продукти

    Наші пакувальні машини з дизайном у відповідності зі стандартом GMP дають можливість здійснювати гнучке та ефективне пакування чутливих продуктів у окремі та комбіновані упаковки. При цьому особливо наші автоматичні рішення сприяють максимальний надійності процесу та якості упаковки.

    Наша рішення пропонують

    Оптимальний захист продуктів (вплив оточення, дотик, фіксація)

    • Індивідуальний функціонал (допоміжні засоби відкривання, первинна та вторинна упаковка)
    • суцільне відстеження (серіалізація, система Track & Trace)
    • Максимальний захист від втрат (уникнення перехресної контамінації)


    Типові галузі застосування для наших рішень

    • Шприци
    • Флакони
    • Ампули
    • Авто інжектори
    • Активні стенти
    • Напівфабрикати

      Наш спектр послуг

      Від вимог, специфічних для галузі, до індивідуальних рішень

      Клієнти отримують користь від багаторічного досвіду в галузі та від професійної підтримки від спеціалізованого консультанта по збуту, а також від керівника проекту в головному офісі у Вольфертшвендені.

      Визначення вимог

      Кожен проект починається з роз'яснювальної консультації, коли клієнт описує відповідні вимоги, надає вимоги, специфічні для галузі та продукту, та визначає свої очікування - в основному у формі технічного завдання. Крім того консультанти MULTIVAC розглядають вже існуючі пакувальні процеси.

      Планування та проектування

      На основі цієї інформації MULTIVAC після ретельної консультації з клієнтом дає пропозицію, а також потрібні креслення машини та формату. Часто при цьому створюється кілька можливих рішень, які обговорюються з клієнтом у рамках презентації.

      Тестування

      В центрі Training & Innovation Center MULTIVAC у Вольфертшвендені клієнти можуть протестувати запропоноване рішення на можливість реалізації з урахуванням різних аспектів. При цьому вони можуть залучити свої продукти і створити різні варіанти упаковки. За потреби MULTIVAC також створює дизайн упаковки за завданням клієнта.

      Конструкція

      Як тільки надходить замовлення, починається процес виробництва і керівник процесу роз'яснює як центральна фігура кінцеві конфігурації інтерфейсів. Він займається комунікацією з клієнтом і роз'яснює конструкцію на так званих „Design Review Meetings“ (нарада за результатами проектування).

      Factory Acceptance Test (FAT) (заводські приймальні іспити)

      Після кінцевого монтажу та калібрування, а також створення у Вольфертшвендені кваліфікаційної документації проект готовий до Factory Acceptance Test (FAT), прийому обладнання клієнтом на місці.

      Встановлення

      Як тільки обладнання надходить клієнту, команда розпочинає встановлення та введення в експлуатацію, за потреби виконує Site Acceptance Test (SAT) (приймання на місці експлуатації) або надає додаткові послуги з валідації. Одночасно відбувається інструктаж та навчання.

      Обслуговування після продажу

      Після закінчення обговорення клієнт може укласти з MULTIVAC угоду про технічне обслуговування обладнання та за потреби про регулярні калібрування та валідацію. Служба обслуговування після продажу завжди в розпорядженні в разі проблем на місці та може постачати оригінальні запчастини в найкоротший час.

      Наші послуги

       

       

      Ми прагнемо, щоб пакувальні рішення MULTIVAC максимально швидко, ефективно та економічно виконували Ваші та встановлені законом вимоги. Тому наша команда експертів пропонує широкий спектр допоміжних послуг.

       

       

      Валідація процесу

      Після введення в дію актуального MDR (Medical Device Regulation) (Регламент по медичним виробам) валідація процесу стала встановленою законом вимогою. Як постачальник цілісних пакувальних рішень MULTIVAC має багаторічну солідну компетенцію. Наша команда експертів пропонує обширну підтримку при реалізації поточних вимог.

      Наш пакет кваліфікації та валідації відповідає директивам GMP-, GAMP 5- та ISO і охоплює серед іншого такі послуги:

      •     План валідації
      •     Аналіз ризиків
      •     Функціональна специфікація
      •     Installation and Operation Qualification (кваліфікація монтажу та обслуговування)
      •     Комп'ютерна валідація


      Ми також підтримуємо Вас при проведенні кваліфікації та валідації на місці і допомагаємо при складанні спеціальної та ретроспективної валідації для вже встановлених пакувальних рішень.

       

       

       

      FDA CFR 21 Part 11

      Щоб відповідати вимогам регламенту FDA CFR 21 Part 11, наше IPC-керування можна оснастити наступним функціоналом для контролю та документації пакувальних процесів:

      •     Особистісне керування користувачами
      •     Керування паролями
      •     Журнал аудиту
      •     Історія зміни рецепту
      •     Резервне копіювання даних

      Калібрування

      Для забезпечення відтворюваної якості упаковки та процесів ми виконуємо калібрування технологічних параметрів, важливих для наших пакувальних ліній. Результати ми документуємо в протоколі калібрування і надаємо Вам відповідну документацію для коригування відхилень вимірювання.

       

       

       

      Керування проектом

      Від ідеї до першого тестового запуску - в реалізації пакувального рішення Вам допомагає компетентна та досвідчена проектна команда, яка супроводжує Вас на всіх етапах, від осмислення досвіду до впровадження пакувального рішення.
      Навчання Ваших співробітників та кінцеве приймання встановленого пакувального рішення також входять в наш асортимент послуг.



       

       

      Навчання

      Щоб ознайомитись з функціонуванням, технічним обслуговуванням та доглядом, ми пропонуємо обширний курс навчання. Або в одному з наших тренувальних центрів по всьому світі або у Вас на місці. Навчання відбувається з практичною орієнтацією прямо на машину, Ви також отримаєте учбовий матеріал в кінці в письмовому вигляді. Тільки так Ви зможете повністю скористатись потенціалом пакувального рішення MULTIVAC.

       

       

       

      Завантаження

      Packaging solutions:
      Life Science and Healthcare products
      8.38 MB PDF

      PDF завантаження

      Звіти користувачів і звітна документація

      Efficiency and flexibility along the entire line

      By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
      R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

      Secure packaging of wound contact products

      With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

      For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

      Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

      No compromise with quality and security

      Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
      Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

      Зв’язатися з нами

      Згода*